目的:非依赖性羧酸-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤药剂(AEDs)共同疗法抗药性一小复发HG脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药理作用和安全性顺利完成风险评估。分析方法:本数据分析为多中会心地带、CPA、CPA对照飞行测试(临床飞行测试行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤诱发复发)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。基线期(6 周)后,高血压重回月末19周的CPA阶段性:先以顺利完成月末6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能低剂量),随后重回月末13周的维持期。主要尽可能为脑瘤复发的百份比值;可在欧盟注册的基本尽可能为50%的理论上率。结果:随机疗法的388唯高血压中会,得到了387唯高血压的脑瘤复发频带原始数据。这些在CPA阶段性的意向疗法人群中会,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的脑瘤复发频带中会值比值并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外未超出正确性差异。68唯(17.5%)高血压未能再次飞行测试,包括出现不当事件的40 唯(10.3%)高血压。疗法引致的不当事件多数为头晕、心悸、易怒、头痛、摔及共济失调。结论:本飞行测试说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服用增加了难控制性一小复发HG脑瘤高血压的脑瘤控制。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与反应性。确实分类:本数据分析所提供者的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈辅助服用可以理论上用于难控制性一小复发HG脑瘤高血压,为I类确实。
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