EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）药剂安全和可能但会审核委员但会要求，加强对甲组戊酸盐的用到管理工作，受限制育龄期男同性恋用到甲组戊酸盐。

这是由于，胎儿甲组戊酸盐曝露但会致使胎盘畸形和胚胎缺陷。

委员但会要求，除了对放射治疗无效或不抗性，甲组戊酸盐不用于放射治疗患有帕金森氏症或双相阻碍的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一放射治疗可选择的男同性恋来却说，不应来进行有效的避孕措施。如果有领头的医师过人处理这种持续性，可根据实际持续性，在医师的指导和指导下来进行胎儿作准备。此外，这种持续性或多或少也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床医师在向这些人群据悉甲组戊酸盐处方时，应告知有关药剂的全部信息，适当病变理解药剂的潜在可能但会，在取得病变的知情同意后，方可来进行方面放射治疗。

以上要求基于胎儿甲组戊酸盐曝露效应的一项系统审核，在这项系统审核当中，EMA委员但会不仅建议书了涉及的病变和家庭，还建议书了方面的技术管理人员和专科医生。

胚胎阻碍

最近的研究确实，胎儿甲组戊酸盐曝露的学龄前成人胚胎缺陷得病可能但会超过30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆阻碍、讲话和理解困难和智商水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲组戊酸盐曝露的成人在长大时，畸形的可能但会共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人当中的得病可能但会仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的可能但会也较大。当前数据也确实，胎儿甲组戊酸盐曝露的成人患孤独症谱系阻碍和孤独症的可能但会为一般成人的3倍和5倍。

委员但会要求，不应向欧洲议但会的医疗保障管理人员和不感兴趣甲组戊酸盐放射治疗的病变提供有关这种药剂的教育资料，以告知他们这种药剂的方面可能但会。临床医师也不应不间断审核正在不感兴趣放射治疗的成人或构想胎儿男同性恋。

在此之前，这些要求已经提交至人类互相交换接纳程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对放射治疗有任何无论如何的男同性恋，应马上建议书医师。

仍要

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院教授Kimford J. Meador却说，如果提出异议这些要求，则但会减少子宫内甲组戊酸盐曝露的成人数量。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种畸形和胎盘胚胎缺陷可能但会，以及大共约一半的生孩子不属于构想生孩子，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来却说，是一个仍要的可选择。

“我们支持这一要求，甲组戊碘化不应该作为放射治疗育龄男同性恋帕金森氏症的一线放射治疗方法。并且，男同性恋在胎儿期间也需被告知药剂的潜在可能但会。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋不感兴趣孕前建议书的娱乐活动，同时也提供了一些海洋资源，以适当她们意识到帕金森氏症药剂的潜在可能但会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的帕金森氏症药剂也有效，但是对于已生孩子或构想胎儿的男同性恋来却说，最低静脉注射的甲组戊碘化仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代药剂并不能操纵帕金森氏症副作用，副作用过大，或是难以操纵的帕金森氏症中风可能但会远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种持续性下，量度个人利益后，病变和医师可能但会毫无疑问，甲组戊碘化对他们来却说是最安全的可选择。如果提出异议这些要求，不应适当病变意识到甲组戊碘化的潜在可能但会，并与医师制定最佳放射治疗方案。

查看离散地址

编辑： 李英飞