EMA建议：限制育龄期女性使用降回戊酸盐

拉丁美洲药品管理机构（EMA）类固醇安全性和可能会风险评估的委员会决定，加强对以次戊酸盐的可用管理，受限育龄期男同性恋可用以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐渗透到会导致孕妇病变和生长发育问题。

的委员会决定，除了对放射治疗违宪或不抗性，以次戊酸盐不不应用领域放射治疗精神病病症或早先障碍的孕期或快要孕期男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的男同性恋来问道，不应当展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在外科医生的指导和监督下展开孕期准备。此外，这种上述情况同样也限于于预防癫痫。

EMA还决定，诊疗外科医生在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，不应转告有关类固醇的全部信息，适当患儿解释类固醇的潜在可能会，在取得患儿的知情同意后，均须展开相关放射治疗。

以上决定基于婴幼儿以次戊酸盐渗透到效不应的一项种系统风险评估，在这项种系统风险评估中所，EMA的委员会不仅讨论了牵涉到的患儿和家庭，还讨论了相关的专家和专科医生。

生长发育障碍

最近的研究表明，婴幼儿以次戊酸盐渗透到的婴幼儿婴幼儿生长发育问题患病可能会高达30%-40%，包括：步行和语言延后、潜意识障碍、讲话和表达艰难和智力水平很低。

此外，有图表显示，胎盘内以次戊酸盐渗透到的婴幼儿在出生时，病变的可能会约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般婴幼儿中所的患病可能会仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的可能会也较大。近期图表也表明，婴幼儿以次戊酸盐渗透到的婴幼儿患孤独症表征障碍和孤独症的可能会为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会决定，不应当向欧盟的公共服务人员和接受以次戊酸盐放射治疗的患儿提供者有关这种类固醇的高等教育数据资料，以转告他们这种类固醇的相关可能会。诊疗外科医生也不应当不间断风险评估早就接受放射治疗的成年或计划书孕期男同性恋。

现阶段，这些决定之前草拟至人类互认可程序在和高度集中程序在协调组，等待之后裁定。与此同时，对早就过量以次戊酸盐、对放射治疗有任何不足之处的男同性恋，不应及时讨论外科医生。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador问道，如果赞同这些决定，将会降低胎盘内以次戊酸盐渗透到的婴幼儿为数。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种病变和孕妇生长发育问题可能会，以及大约一半的孕期仅限于计划书孕期，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来问道，是一个自已的自由选择。

“我们支持这一决定，以次戊碳酸不不应该作为放射治疗育龄男同性恋病症的一线放射治疗新方法。并且，男同性恋在孕期此后也只能被转告类固醇的潜在可能会。我们始终致力于育龄期病症男同性恋接受孕前讨论的活动，同时也提供者了一些资源，以适当她们似乎病症类固醇的潜在可能会。”美国推销组织Epilepsy Action的公共关系和候选人业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症类固醇也有效，但是对于已孕期或计划书孕期的男同性恋来问道，最低剂量的以次戊碳酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制病症腹泻，副作用过大，或是难以控制的病症发作可能会远高于以次戊碳酸带来的侵害。

在这种意味著，衡量标准个人利益后，患儿和外科医生可能会得出结论，以次戊碳酸对他们来问道是最安全性的自由选择。如果赞同这些决定，不应当适当患儿似乎以次戊碳酸的潜在可能会，并与外科医生制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞